2018年中医药信息第6期

时间:2018-07-12 13:53:01 作者:  浏览数:

中医药信息

2018年第6

浙江中医药大学图书馆 0一八年六月十二日

本 期 目 录

一、重大事件. 1

二、兄弟院校. 9

三、科研动态. 10

四、海外资讯. 12

五、权威声音. 14

六、中医药文化. 15

七、中医药产业. 18

一、重大事件

(一)《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台

为贯彻落实中医药法,近日,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。

经典名方中的汤剂制成颗粒剂后也可按要求简化注册审批。《规定》第三条提出了实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合的七项条件,其中明确除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致。

《规定》将征求意见稿中“标准煎液”的表述修改为“经典名方物质基准”,并作出相应解释。指出“标准煎液”的表述存在异议,不能完全反映散剂、膏剂等临床用药方式。日本汉方药的“标准汤剂”和征求意见稿中的“标准煎液”均意在为制剂提供“物质基准”,是衡量制剂与中医临床所使用的药用物质是否一致的标准,因此最终统一表述为“经典名方物质基准”。

追溯体系也被列为经典名方制剂的生产企业所应负责的内容。此前发布的征求意见稿中要求,经典名方制剂的生产企业应当对所用药材、饮片及辅料的质量,制剂生产、销售配送、不良反应报告等负责,《规定》在此基础上增加了对追溯体系负责的要求。

《规定》还强调,对批准文号有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的经典名方制剂,药品监督管理部门不批准其再注册,批准文号到期后予以注销。

《规定》还明确了审评申报资料的专家范围,包括药学、医学及毒理学技术人员。

中医药法第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。20184月,《古代经典名方目录(第一批)》已由国家中医药管理局正式发布,桃核承气汤、麻黄汤等100个古代经典名方在列。此次《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的出台,是进一步落实中医药法相关规定的具体举措。

(二)2018年全国中医药学会工作会议暨2017年度中华中医药学会科技成果、优秀人才奖励大会召开

531日,2018年全国中医药学会工作会议暨2017年度中华中医药学会科技成果、优秀人才奖励大会在广东省广州市召开。会上颁发了中华中医药学会科学技术奖等6类奖项。

会议传达了习近平总书记在中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会开幕会上的重要讲话,提出按照总书记要求,把握大势、抢占先机,直面问题、迎难而上,瞄准世界科技前沿,引领科技发展方向,肩负起历史赋予的重任,勇做新时代科技创新的排头兵,努力建设世界科技强国。

中华中医药学会会长王国强表示,2018年学会工作的重中之重是深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,以坚持党对学会工作的全面领导、加强党的建设、全面从严治党为根本保证,聚焦增强政治性、先进性、群众性的要求,切实改进工作、深化改革,不断提升学会群众组织力、思想创造力、战略支撑力、文化传播力、国际影响力。要充分认识做好新时代学会工作的重要意义,坚持中医药定位,按照中国科协新要求,努力“创建一流学会、创办一流期刊”。

会议提出一流的思想引领、一流的学术水平、一流的期刊质量、一流的智库、一流的人才培养和举荐、一流的科普宣传能力、一流的标准体系、一流的会员服务、一流的内部治理、一流的学会文化等十个方面要求。各分支机构和各地方学会要健全联动机制,形成工作合力,开创中医药学会繁荣发展的新局面。

会上,中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰总结了学会2017年工作。地方学会、分支机构、系列期刊代表分组进行了交流和讨论。

中华中医药学会科学技术奖等奖项的颁奖仪式同期举行。“治疗痴呆的中药新药临床试验的关键技术及其应用”等6个项目获科学技术一等奖。北京师范大学张占军率团队获李时珍医药创新奖。德国美因茨大学托马斯艾佛斯等获岐黄国际奖。会议还颁发了中青年创新人才及优秀管理人才奖、政策研究奖、学术著作奖等。

(三)五部门发文提出中医药医疗保健服务企业(服务贸易类)减按15%税率征收所得税

为进一步推动服务贸易创新发展、优化外贸结构,财政部等5部门近日发布通知,自201811日起,对经认定的技术先进型服务企业(服务贸易类),减按15%的税率征收企业所得税,中医药医疗保健及相关服务在列。

通知显示,技术先进型服务业务领域范围还包括信息系统集成服务、数据服务、研究和实验开发服务、工业设计服务、知识产权跨境许可与转让、文化产品数字制作及相关服务、文化产品的对外翻译、配音及制作服务等。

通知要求,省级科技部门应会同本级商务、财政、税务和发展改革部门及时将《技术先进型服务业务领域范围(服务贸易类)》增补入本地区技术先进型服务企业认定管理办法,并据此开展认定管理工作。

(四)中医药行业职业教育“十三五”规划教材发布

62日,全国中医药行业职业教育教材建设工作会议暨全国中医药行业职业教育“十三五”规划教材发布会在京召开,规划教材新书共133种正式亮相。

此次全国中医药行业高等职业教育“十三五”规划教材涵盖中医学、针灸推拿、中医骨伤、中药学、康复治疗技术、护理6个专业的83种教材;全国中医药行业中等职业教育“十三五”规划教材涵盖中医、中药、护理、农村医学、康复技术、中医康复保健6个专业的50种教材。

该教材与以往传统的纸质教材不同,在书中加入了二维码,可扫码获取相关习题答案等数字化内容,不仅丰富了教材内容和教学手段,也实现了教材的融合创新发展。

(五)中医药项目获国际标准化组织认证

64日,国际标准化组织中医药标准化技术委员会第九次全体会议在上海召开。国际标准化组织向“中医药—穴位阻抗检测仪”等5项国际标准项目颁发证书。

“中医药—穴位阻抗检测仪”标准项目由上海道生医疗科技有限公司牵头实施,于2015年立项,2018年正式发布。

国际标准化组织中医药标准化技术委员会成立于2009年,致力于构建中医药领域的国际标准体系。该委员会秘书处设在上海市中医药研究院,目前已发布28项中医药国际标准,还有48项国际标准正在制定。

(六)国家中医药管理局制定《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)——国家中医药领军人才支持计划》

为推进中医药领军人才队伍建设,根据《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)实施方案》部署要求,64日,国家中医药管理局决定组织实施国家中医药领军人才支持计划,并制定了《中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)——国家中医药领军人才支持计划》。

国家中医药领军人才支持计划将遴选100名岐黄学者和10名中医药首席科学家,充分发挥领军人才的引领带动作用,逐步形成壮大支撑中医药事业传承发展的高层次人才团队,推动中医药事业传承发展。该计划分阶段进行,首先遴选100名岐黄学者,再择优遴选10名中医药首席科学家。

国家中医药管理局负责遴选工作。“岐黄学者”分临床型和科研型,遴选在中医药临床实践或中医药基础理论研究、应用研究中取得重大成果,所从事的工作取得突出成绩,在国内外具有较高学术影响力的专业技术人员。遴选岐黄学者,需经个人申请、依托单位审核、2位本专业领域全国知名专家(院士、国医大师、全国名中医)推荐后,由所在省级中医药主管部门经公示无异议后,向国家中医药管理局推荐。中医药首席科学家的遴选条件将另行制定。

《计划》指出,岐黄学者应结合所从事研究领域,围绕中医药发展需求和重点问题,开展创新性、探索性和应用性研究,加强团队建设,积极推动解决中医药领域发展中面临的临床或科研难题,形成行业内外有较大影响力的标志性成果,中医药研究和服务能力明显提升,成为中医药领军人才。中医药首席科学家应结合所从事研究领域,聚焦中医药重点发展需求和重大科学问题,开展原创性、探索性研究,建设创新团队,形成国内外有较大影响力的标志性成果,在本领域内产生较大经济效益或社会效益,成为中医药战略型领军人才。中央财政为岐黄学者、中医药首席科学家分别安排人均不高于60万元、100万元的经费支持,用于自主选题研究、学习交流、人才培养和团队建设等。

该计划实施周期为期3年。考核评价采取中期考核、终期评价的方式进行。省级中医药主管部门负责中期考核,并将考核结果报国家中医药管理局。国家中医药管理局第三年组织终期评价。

《计划》要求国家中医药管理局建立相应的评审机制、评价机制和监督机制,负责该计划的组织实施、过程管理和全程监督。省级中医药主管部门制定并落实本省(区、市)入选者的支持政策,统筹协调相关支持工作。协助国家中医药管理局负责过程管理,协助做好本计划的人员遴选、服务、管理与评价等相关工作。

(七)中成药编码系统系列标准项目启动

69日,《中成药编码系统》系列标准项目启动及评审研讨会在江西中医药大学召开。由江西中医药大学等申报的《中成药编码系统》等10项标准项目经世界中医药学会联合会批准启动,并进行了项目草案的专家评审。

此次立项标准项目涉及《中成药编码系统》《中药材、中药饮片全过程追溯体系要求》《中药饮片内包装》《中药处方、调剂、给付与煎煮要求》四个板块的10项内容。

世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉指出,这10项标准针对中药生产、流通、应用等薄弱环节,是对相关国际标准和国家标准的补充、延伸和加强,将与之配套形成中药的“标准链”,推进中药标准化和信息化建设。

(八)国家药监局发布公告修订两种中药注射剂说明书

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定修订双黄连注射剂和丹参注射剂说明书,要求上述注射剂说明书应增加包括过敏反应(包括过敏性休克)相关警示语,双黄连注射剂禁忌项中应标注4周岁及以下儿童、孕妇禁用,丹参注射液禁忌项中应标注新生儿、婴幼儿、孕妇、有出血倾向者禁用。

公告指出,上述注射剂的生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好丹参注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益、风险分析。

(九)《中医养生保健服务规范(试行)》征求意见

615日,国家中医药管理局发布《中医养生保健服务规范(试行)》(征求意见稿),向社会公开征求意见。根据中医药法第四十四条“国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主管部门制定”,国家中医药管理局组织起草了该规范,旨在促进和规范中医养生保健服务发展。

中医养生保健服务,是指在治未病理念主导和中医药理论指导下,运用中医药技术方法,开展的保养身心、预防疾病、改善体质、增进健康的活动。该规范仅适用于非医疗机构及其人员提供的中医养生保健服务。该规范所称中医养生保健机构,是指社会非医疗性中医养生保健机构。

规范一方面明确了中医养生保健机构可以提供中医健康状态辨识与评估、中医健康咨询指导、中医健康干预调理、中医健康教育等服务,另一方面明确了中医养生保健服务项目负面清单。中医养生保健机构及其人员不得从事医疗活动;不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者危险性的技术方法;不得开具药品处方宣传治疗作用;不得给服务对象口服不符合《既是食品又是药品的物品名单》《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片或者《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片;不得开展医疗气功活动;不得从事药品、医疗器械销售等活动;不得以中医药预防、保健、养生、健康咨询等为名或者假借中医药理论和术语开展虚假宣传,欺诈消费者,牟取不正当利益。

规范指出,中医养生保健服务人员应当具有中医养生保健类相关专业背景或者取得保健调理师等中医养生保健类职业资格或者接受过较为系统的中医养生保健专业培训,遵守卫生健康和中医药相关法律法规,遵守职业道德。规范鼓励中医医师在完成所在医疗机构工作任务的前提下,在中医养生保健机构提供保健咨询和调理等服务。医疗机构不得因中医医师在中医养生保健机构提供保健咨询和调理等服务而影响其职称晋升及其他福利待遇等。

规范对中医养生保健服务的经营场所提出服务环境、服务区域划分、设施设备、文化建设等方面的基本要求。中医养生保健服务场所面积应当满足服务项目、设备与功能需要,并按照功能与用途,对区域进行合理划分。咨询指导类和操作类服务区域应当独立设置,操作类服务区域应当能够有效保护服务对象的隐私。

规范支持社会力量举办规范的中医养生保健机构,鼓励集团化发展或连锁化经营。鼓励中医养生保健行业社会组织在中医养生保健服务质量、服务费用、服务内容、培训指导、信誉维护等方面发挥自律作用,建立中医养生保健机构及其人员诚信经营和不良执业记录制度。

公众可通过电子邮件、通信、传真等方式提出反馈意见,意见反馈截止时间为2018715日。

(十)国家卫生健康委员会日前发布《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》

国家卫生健康委员会日前发布《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》,用数据和图表展现了过去一年我国卫生健康事业的新进展新成就。至2017年末,全国中医类医疗卫生机构总数达54243个,比上年增加4716个;全国中医药卫生人员总数达66.4万人,比上年增加5.1万人。

公报中所称中医类医疗卫生机构,包括中医、中西医结合、民族医的医院、门诊部、诊所及科研机构。2017年末,全国中医类医疗卫生机构总数达54243个,比上年增加4716个。其中中医类医院4566个,中医类门诊部、诊所49632个,中医类研究机构45个。与上年比较,中医类医院增加328个,中医类门诊部及诊所增加4391个。

2017年末,全国中医类医疗卫生机构床位113.6万张,其中中医类医院95.1万张,占83.8%。与上年比较,中医类床位增加10.2万张,其中中医类医院床位增加7.4万张。能提供中医服务的社区卫生服务中心占同类机构的98.2%,社区卫生服务站占85.5%,乡镇卫生院占96.0%,村卫生室占66.4%

从业人员方面,2017年末,全国中医药卫生人员总数达66.4万人,比上年增加5.1万人,增长8.3%。其中中医类别执业(助理)医师52.7万人,中药师(士)12.0万人。两类人员较上年均有所增加。

2017年,全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次达10.2亿人次,比上年增加0.6亿人次,增长5.9%。其中中医类医院6.0亿人次,占59.3%;中医类门诊部及诊所1.6亿人次,占15.7%;其他医疗机构中医类临床科室2.6亿人次,占25.0%。全国中医类医疗卫生机构出院人数3291.0万人,比上年增加342.0万人,增长11.6%。其中中医类医院2816.1万人,占85.6%;中医类门诊部1.2万人;其他医疗卫生机构中医类临床科室473.7万人,占14.4%

(十一)传统医学首次被列入世卫组织《国际疾病分类》

世界卫生组织618日发布第11版《国际疾病分类》。新版《国际疾病分类》包含了一些新章节,其中一章涉及传统医学。这是传统医学首次被列入该分类系统。

《国际疾病分类》是确定全球卫生趋势和统计数据的基础,含有约55000个与损伤、疾病和死因有关的独特代码,使卫生专业人员能够通过一种通用语言来交换世界各地的卫生信息。

新制定的《国际疾病分类》第11版反映了医学进展以及在科学认识方面的进步,与以往版本相比有了重大改进。这是第一次完全采用电子方式,文件格式也更加有利于用户使用。《国际疾病分类》第11版将被提交到20195月举行的世界卫生大会上由会员国最终批准,并将于202211日生效。这次发布的是预先预览版,可使各国计划如何使用新版本,安排翻译和培训全国各地的卫生专业人员。

(十二)国家药监局发文指导中药肝损伤评价

619日,国家药品监督管理局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,为中药产品全生命周期(临床前、临床试验期间、上市后)的肝损伤风险识别和评估提供指导。

《原则》提到,因果关系评估是中药药源性肝损伤临床评价的关键,也是中药药源性肝损伤风险防控的基础。在《原则》中,中药药源性肝损伤因果关系评估包括三个层级:肝损伤与药物的关系;肝损伤与中药的关系;肝损伤与某种中药的关系。

《原则》指出中药药源性肝损伤的风险因素较为复杂,应从药物和机体及其相互作用等方面分析,特别是特异质型肝损伤应考虑免疫、代谢、遗传等机体因素的影响,以便更有针对性地获取肝损伤风险因素信息,建议将中药肝损伤分为药物因素、机体因素、临床用药因素及其他因素四个方面考虑。

(十三)国家卫生健康委、财政部、国家中医药管理局联合发布《关于做好2018年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》

日前,国家卫生健康委、财政部、国家中医药管理局联合发布《关于做好2018年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》,提出2018年人均基本公共卫生服务经费补助标准从50元提高至55元,新增经费向乡村医生倾斜,继续实施好建立居民健康档案、健康教育、中医药健康管理等12类项目。

中央财政将继续对各地给予补助,地方各级财政部门要足额安排补助资金。对于乡村医生提供的基本公共卫生服务,通过政府购买服务的方式,根据核定的任务量和考核结果,将相应的基本公共卫生服务经费拨付给乡村医生,新增经费重点向乡村医生倾斜,用于加强村级基本公共卫生服务工作。

《通知》还明确了三项年度重点工作:稳妥推进基层高血压医防融合试点、积极开展基层糖尿病医防融合管理工作、推动电子健康档案向个人开放。

二、兄弟院校

(一)两所中医药院校拟更名

近日,教育部发布《关于2018年拟批准设置高等学校的公示》,40所省级人民政府申报设置的高等学校获得通过。其中贵阳中医学院拟更名为“贵州中医药大学”、云南中医学院拟更名为“云南中医药大学”。

公示指出,根据《高等教育法》《普通高等学校设置暂行条例》和《普通本科学校设置暂行规定》等有关规定,经第七届全国高等学校设置评议委员会专家考察和评议,40所省级人民政府申报设置的高等学校获得通过,公示期至613日。

(二)成都中医药大学:成都中医药大学博物馆正式开放

日前,成都中医药大学博物馆举行开馆仪式,正式对公众开放。

成都中医药大学博物馆设有医史博物馆和中药博物馆,总建筑面积6000平方米,集医药文物、药材标本的收藏、陈列和研究于一体。该馆将3D全息投影、透明屏、场景模拟等技术相结合,演示医学发展进程,再现古代诊病制药等场景。其中,医史博物馆收存数百件医药文物,涉及从夏、商到清的各个朝代,还有一批近现代名医资料。中药博物馆收存各类药物标本约3000种,不仅包括常见的中药标本,还重点收藏名贵标本,如麝香、牛黄、野山参等。

四川省中医药管理局副局长米银军表示,四川省中医药管理局将加大支持力度,推进成都中医药大学博物馆创建“全国中医药文化宣传教育基地”,扩大中医药的社会影响力。

成都中医药大学博物馆是在成都中医药大学中医药传统文化博物馆基础上优化、扩建而成的。该校中医药传统文化博物馆成立于2002年,是西南地区最大的医药科技类博物馆,并于2016年增挂“四川省中医药博物馆”牌匾。

(三)陕西中医药大学:举办双创大赛培训会

日前,陕西中医药大学举办第四届中国“互联网+”大学生创新创业大赛校级初赛推进会暨专题培训会。

会上,陕西中医药大学校长刘力为李帅、董晓涛等6位企业家颁发了创新创业导师聘书。专题培训会邀请优秀创新创业导师冯凯强作题为《解析互联网+大赛规则》的专题报告,他从投资人的视角,按照大赛评审专家的要求作详尽的赛事解读和专题培训。

本次培训会旨在进一步激发大学生的创新意识,促进“互联网+”新业态形成,提高学生的创新精神、创业意识和创新创业能力。

(四)长春中医药大学:与修正药业全面合作

611日,长春中医药大学与修正药业集团签订全面合作框架协议,将在中医药人才培养、科学研究、社会服务、文化传承与创新、国际交流与合作等方面,实现产教融合,协同育人。

校企双方将发挥各自优势,创新办学形式,实现联合培养人才合作。发挥各自科学研究优势和成果转化应用优势,在重大科研项目、成果、平台、团队建设等方面深度合作,实现科研协同创新。发挥各自优势共同承担政府和社会的基层医疗卫生人员、医药人才继续教育等项目,服务健康中国战略,实现医疗服务合作。通过管理人员挂职锻炼、互为师资等形式,建设学校高水平“双师型”师资和培训提升企业员工素质,实现人员培训合作。共同合作研发、打造中医药文化与传播产品,共同在“一带一路”建设中发挥更大作用,实现中医药文化与传播合作。

(五)上海中医药大学:中美合作国际睡眠诊疗中心成立

中美合作国际睡眠诊疗中心日前在上海成立。中心将突出中医诊疗特色,打造集睡眠问题诊断、治疗、康复为一体的综合平台。

该中心由上海中医药大学、上海国际医学中心、美国德州医学中心睡眠诊疗中心合作建设。上海国际医学中心院长黄翼然表示,中医对失眠症有较好疗效,利用中医技术改善失眠,也是中心的主要研究方向。中心还将采用国际先进的“全数字无线多导睡眠记录系统”,以国际标准来为患者提供精准诊断”。

三、科研动态

(一)保健食品国内外首次同步试食试验

作为市面上常见的保健袋泡茶,以绿茶和土茯苓等为主要成分的碧生源常润茶获批的主要保健功用为通便。然而,近期由中国保健协会保健咨询服务工作委员会组织国内外机构进行的试食试验却表明,碧生源常润茶还对肠道菌群具有调节作用。该研究负责人、中国保健协会保健咨询服务工作委员会会长张大超表示,未来将就其相关作用和机理进行更加深入的研究。

在国内试食试验中,研究者在北京、广东两地招募30天内未患过胃肠道疾病且未服用过抗生素的受试者100名,随机分为对照组(52人)和受试组(48人),受试组按推荐服用碧生源常润茶,对照组服用某品牌红茶,服用15天。研究人员采集服样前后受试人群粪便,通过16S rRNA基因序列分析技术,研究受试人群服样前后的肠道菌群差异。海外试食试验由美国洛杉矶加州博康医学中心组织进行,该中心招募有排便困难的自愿受试者54名,并随机分为两组,试食组、对照组各27人。其中,试食组服用碧生源常润茶,对照组服用性状口味相似的安慰剂,连续15天。

国内试验发现,碧生源常润茶除具备通便功能以外,通过调节肠道菌群,可能对体肥胖、高脂血症等有帮助。国外试验显示,碧生源常润茶对受试者排便次数、排便状况、粪便性状三项指标均有明显改善。

“这是我国首次在国内外同步进行保健食品试食。”张大超介绍,该研究的初始目的为进一步验证碧生源常润茶的通便功能,其对肠道菌群的作用属意外发现,这说明对保健食品进行循证医学研究十分必要。据悉,作为将原本属于医学范畴的循证医学研究引入保健食品领域的开拓者,中国保健协会保健咨询服务工作委员会近年已开展了多个保健食品的循证医学研究

(二)经皮给药凸显大健康领域新优势

61日,全国首届经皮给药医院制剂研讨会暨经皮健康工程启动会在上海举行。会议主题为“经皮健康工程、药学创新行动”,来自全国各地的中西医皮肤科专家、经皮给药制剂专家及企业代表约200余人参加了会议。

经皮给药是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径,许多医院自制的经皮给药外用制剂在患者中颇有知名度。

为提升经皮给药医院制剂的研发水平,来自北京、上海、杭州、西安、大连等地的专家就医院中药制剂管理、皮肤病外用中药制剂的临床应用、经皮给药系统的临床前研究、中药经皮给药新技术及其应用、抗真菌药物研究进展、白癜风治疗药物新靶点研究等进行了交流,并结合经皮给药外用制剂研发介绍了新理论和新技术。在青年论坛上,青年学者汇报了结合现代制剂工艺挖掘中医传统方剂的研究成果。

(三)中医药治疗原发性头痛指南被NGC收录

近日,由广东省中医院牵头制订的《中医药治疗原发性头痛指南》被美国国立临床实践指南文库(National Guideline Clearinghouse, NGC)正式收录。该指南是NGC在全球范围内收录的首部中医药指南,也是目前唯一被收录的中医药临床实践指南。

(四)广州:世界首例“线粒体移植婴儿”出院

中山大学附属第六医院61日称,世界首例“线粒体移植婴儿”已于近期顺利出院。这一新技术帮助一位原发性不孕母亲成功受孕。

据相关负责人介绍,线粒体是细胞中制造能量的结构,细胞糖类、脂肪、氨基酸最终都在线粒体中氧化并释放能量,可谓是细胞的“能量工厂”。“卵母细胞内注射自体骨髓细胞线粒体”这一技术,是通过提取产妇自身骨髓细胞内的线粒体,并注射到胚胎内,可以改善胚胎发育质量,提高胚胎存活率。

这项技术的难点在于线粒体的制备和注射精确剂量的摸索。卵母细胞是人体最大的细胞,却非常脆弱,需要精心的呵护。向卵母细胞中注射治疗剂量的线粒体,既要保证提取线粒体的纯度和浓度,又要保证注射的体积不会影响到卵母细胞的继续发育。

(五)中美合作:猪流感病毒可以传染给狗

中美两国一项合作研究表明,狗也可能成为大规模流感疫情的风险源。研究人员近日在美国微生物学会出版的《mBio》杂志上发表论文称,猪流感病毒不仅可以从猪传染到狗身上,还会重组形成新的病毒类型,这将对公共卫生安全构成潜在威胁。

该项研究中,研究人员在中国广西从患呼吸道疾病的宠物狗身上采集了16个甲型流感病毒,经全基因组测序后发现,这些基因组中含有三种猪流感病毒(北美三重重组H3N2猪流感病毒、欧亚类禽流感H1N1猪流感病毒和大流行性H1N1猪流感病毒)谱系的片段。此外研究人员还发现,在猪源性H1N1病毒传播到狗身上后,会与亚洲犬中流行的犬流感病毒H3N2重组,产生三种新的病毒类型。研究人员称,新发现表明,亚洲犬中犬流感病毒的进化越来越复杂,病毒遗传多样性呈扩大趋势,这将对人类构成潜在威胁。

四、海外资讯

(一)丝路大使共商中医药国际交流合作

530日,在第五届中国(北京)国际服务贸易交易会丝路大使话中医活动上,来自“一带一路”沿线部分国家的大使及大使夫人与中方代表围绕中医药国际交流合作、中医药服务提供、丝路中医药新窗口3个主题展开对话。

斯洛伐克大使夫人介绍,现在斯洛伐克有900名左右的西医在学习中医,很多医生在临床中也会采用针灸、拔罐等中医疗法,希望未来双方在中医药教育方面加强合作交流。波黑大使表示,波黑也建有自己的传统医学疗养中心,希望能与欧洲中医药发展和促进中心增进交流合作,共同保护传统医药。

(二)德国:德国—中国中医药中心在汉诺威成立

近日,德国—中国中医药中心在德国汉诺威医科大学康复中心成立。

该中心由中国中医科学院牵头筹建,德国中医学会、汉诺威医科大学和天士力集团参与建设。中国中医科学院与汉诺威医科大学主要围绕针刺治疗慢性头痛、妇科病和肾病等方面展开合作。此前,双方已就中西医结合康复项目开展合作,进行了临床研究、基础研究以及双向中医药培训。

(三)菲律宾:菲中了解协会推动中医药文化在菲传播

近日,菲律宾中国了解协会理事陈欣在广西南宁与广西国际文化交流中心进行工作会谈时表示:“我们非常期待与广西携手,再次促成中医中药文化代表团访菲。”。

菲律宾中国了解协会是上世纪70年代初成立的菲中民间交往组织,在菲中建交方面曾扮演重要角色。陈欣表示,协会计划今年再次携手广西国际文化交流中心,开展中医中药文化行活动,扩大活动范围及规模,延长义诊时间,让中医药文化更好地惠及菲律宾民众。

20176月,广西国际文化交流中心与菲律宾中国了解协会主办的“中华文化东南亚行——中医中药文化行”活动在菲律宾开展,多名来自广西的中医药专家为马尼拉、达沃、宿务等地的民众进行义诊,受到广泛欢迎。

(四)美国:中医针灸传承基地落户纽约

近日,世界针灸学会联合会美国中医针灸传承基地落户纽约,该基地是世界针联在世界范围内的第八个传承基地。

纽约自然针灸健康中心院长陈德成表示,传承基地设立后,将以纽约为中心辐射全美,加强美国中医从业人员之间的学术信息交流,为中医针灸的标准化、规范化和国际化继续做出努力。

(五)英国:板蓝根获批

近日广州香雪制药发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准。这是首个在英国以药品身份获得批准的中药,消息发布后许多从业人员深受鼓舞,纷纷为这一中药国际化成果点赞。

(六)美国:T细胞免疫疗法成功应用于晚期乳癌

英国《自然·医学》杂志4日在线发表了一项癌症学研究重磅进展:利用自身T细胞,美国一患者免疫系统调整后,完全彻底清除了乳腺癌细胞。这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌,其也为所有常规治疗无效的晚期癌症提供了一种可能的治疗方法。

治疗癌症最成功的临床免疫治疗方法,是免疫检查点阻断和过继性T细胞疗法。免疫检查点阻断是通过注射抗体,在患者体内激活T细胞;而在过继性T细胞疗法中,T细胞取自患者的血液或肿瘤,只有那些识别肿瘤的T细胞会被培养,并在之后返回到患者体内。现阶段,这些方法的成功率,会因癌症类型的不同而有很大差异。迄今为止,使用免疫检查点阻断方法治疗乳腺癌的临床试验,已被证明无效。

此次,美国国立卫生研究院科学家斯蒂文·罗森博格及其同事以一位转移性乳腺癌患者为研究对象。当乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性后,游离的癌细胞就可随血液或淋巴液播散全身,形成转移。在这之前,该患者采用了多种治疗方案,仍未阻止病情发展。研究团队分离并重新激活了其肿瘤特异性T细胞,他们发现,这些再激活的T细胞消除了该患者的所有转移性病变,至今她已经摆脱疾病两年。

研究团队在论文中详细描述了这些靶标癌细胞的分子特征,并由此预测,这种方法在其他乳腺癌患者中获得成功的可能性较高。但他们同时强调,该方法仍然有待通过更大规模的对照临床试验加以证实。

(七)英国:久坐伤身有科学依据

最近发表在《BMC医学》上的一项研究发现,握力较差、身体素质较差以及运动较少的人,最容易因久坐于屏幕前而增加心血管疾病患病率、肿瘤患病率和死亡率。

研究者表示,“我们的研究表明,在久坐带来的健康风险面前,并非人人平等。不爱运动的人受到的影响最大。握力可以作为一个有效的衡量指标,帮助人们找到最能从减少静坐时间中获益的人群。这可能会给公共卫生指南的制定带来一些启发,针对身体素质较差、力量较小的人进行干预,减少他们静坐的时间,可能是有效的防护办法。”

据悉,这个研究中分析了391089人,数据来自一个大规模前瞻性人群研究——英国生物样本库。其中,研究中包含的数据包括全因死亡率、心血管疾病和肿瘤的发病率,以及坐在屏幕前的时间、握力、身体素质和体力活动情况。研究者也提醒,研究中的静坐时间和体力活动情况均为自我报告数据,可能会影响到最后结论中的关联强度。作为观察性研究,本文也无法得出因果性的结论。

五、权威声音

“中药资源评估作为一种崭新的资源管理手段,将对改变当前我国药材资源匮乏、中药材质量不均一、安全性受到挑战的总体形势产生深远的影响。”

中国生态学会中药资源生态专业委员会主任委员、中国中医科学院中药资源中心副主任郭兰萍表示,中药资源评估是新药开发的前提,是促进中药工业固定产地且质量管理前移的重要举措,是现代中药优质品牌打造的关键,是中药资源保护和监管国际化视野的体现。郭兰萍提出了基于“总量不减”的中药资源“家底评估”和基于“保障供应”的中药资源“供需平衡评估”的技术方法。

“从古至今,中医从没标榜过中药无毒的理念。”

201711月,发表在《科学转化医学》杂志上的一篇论文曾引发热议。文中“马兜铃致肝癌”的论调让中药安全性一时饱受质疑。解放军第302医院中西医结合中心主任、全军中医药研究所所长肖小河认为,要客观看待中药的“毒副作用”。

六、中医药文化

(一)世界中联成立中医药文创产业发展委员会

65日,世界中医药学会联合会中医药文创产业发展委员会成立仪式在上海举行。

该委员会旨在通过整合中医药文化成果和中医药文化产品,促进中医药与设计、研发融合,使中医药与文化创意产业可以形成相互关联的产业链,实现中医药及中医药文化产业的全面推进和国际化传播。

(二)从《山海经》中探源药膳文化

日前,由中国药膳研究会与山海经·中国馆联合举办的首届山海经与药膳文化论坛在北京山海经传习所召开。就《山海经》中的药膳文化进行了深入探讨。

中国药膳研究会会长杨锐指出,《山海经》是一部记载中国古代神话、地理、植物、动物、矿物、物产、医药、民俗的著作,反映的文化现象地负海涵、包罗万汇。中国药膳研究会副会长单守庆认为,《山海经》作为一本“百科全书式”的典籍,对于探源药膳文化具有重要意义。《山海经》中关于药物、病名、药用方式、非药物疗法等的记载,能为后世提供寻找中医药文化的滥觞的蓝本。

(三)容易误读误写的中医证候病名

晡 日晡潮热,“日晡”指申时,即13-17点。读bū(布,平声),不读pǔ(普)或fǔ(甫)。

懑 烦懑。读mèn(闷),不读mǎn(满)。

怵 怵惕,恐惧貌。读chù(触),不读shù(术)。

龋 龋齿。读qǔ(取),不读yǔ(禹)。

齿介 磨牙。读xiè(谢),不读jiè(介)。

眊 眼睛看不清。读mào(帽),不读máo(毛)。

眚 眼睛生翳。读shěnɡ(省),不读shēnɡ(生)。

眩 目眩。读xuàn(楦),不读xuán(玄)。

眵 俗称“眼屎”。读chī(痴),不读duō(多)。

痏 针孔,或疮疡、瘢痕。读wěi(伟),不读yǒu(友)。

瘁 心力交瘁。读cuì(翠),不读zú(足)。

疱 面部疮疱,粉刺。读pào(泡),不读bāo(包)。

瘵 病,多指痨病。读zhài(债),不读jì(祭)。

衃 瘀血,凝血。读pēi(坯),不读bù(不)。

xián(疒+间)癫xián(疒+间) 。今习作“痫”。读xián(弦),不读jiān(肩)。

怔忡 心悸。读zhēnɡ(争) chōnɡ(充),不读zhènɡ(正,去声) zhōnɡ(中)。

皴 皮肤皱起或开裂。读cūn(村),不读jùn(俊)。另外,皲(读jūn)与本字义近而音形有别,不可混淆。

瘕 癥瘕。读jiǎ(假),不可按“暇”类推读xiá。

佝 佝偻。读ɡōu(钩),不能按“拘”类推读jū。

搐 抽搐。读chù(触),不可按“蓄”类推读xù。

癩 恶疮,麻风病。读lài(赖),不能按“懒”类推读lǎn

衄 鼻衄。读nǜ,不能按“扭”类推(改去声)读niù。

悁 悁悁,忧闷,忧伤。读yuān(冤),不能按“捐”类推读juān

疽 痈疽。读jū(居),不能按“咀”类推读jǔ。

痤 痤疮。读cuó(嵯),不能按“锉”类推读cuò或误读cuǒ。

暍 中暑,伤暑病;或叠用“暍暍”,指热貌。读yē(耶),不可按“喝”类推读hē。

惴 惴惴,忧惧,恐惧貌。读zhuì(缀),不可按“喘”、“揣”、“端”类推读chuǎnchuǎiduān

创 创伤,金创。读chuānɡ(疮),与创造的“创”(chuànɡ)读音不同。

㖞 口㖞。读wāi(歪),不读(窝)。

 眼皮或肌肉跳动,读shùn(顺),不可按声符读rùn(闰)

瘰 瘰疬,读luǒ(裸),不可按声符读lěi(累)。

哕 表示呕哕,干呕,读yuě(月上声),不可按声符读suì(岁)。

咯 同“喀”,咯血。“咯”为多音多义字,喀血义读kǎ(卡),不读ɡē(哥)、luò(洛)。

嘿 同“默”,不作声,多叠用。《伤寒论•辨太阳病脉证并治中》第96条:“嘿嘿不欲饮食。”读mò(默),不读今常用音hēi(黑)。

咳 常义为咳嗽,读ké(壳。旧音亦读kài);古又表小孩笑,读hái(孩);嗳气。注意:古医书中的“咳逆”,多数指肺经的咳嗽上气,宋以后医著中常指胃经的嗳气。

瘛疭 筋脉抽搐或弛纵的疾病。读chì(翅)zònɡ(纵)

强 表示僵硬,如《伤寒论》“项背强”,读jiànɡ(犟);表示坚强,读qiánɡ;表示勉力、勉强,读qiǎnɡ(抢)。

淋 用于性传染病,读lìn(吝);用于淋巴、淋漓,读lín(林)。

恶 表示恶心,读ě;恶习,读è;古文疑问代词和叹词,读wū;憎恶,读wù。

龟 同“皲”,“龟裂”即“皲裂”,读jūn(军)。又古西域有“龟兹”国,“龟”读qiū(秋):二义均不读“龟”的常音ɡuī。

瘖 音哑,不能说话。读yīn(音),不可误读误写为“暗”(àn)或“谙”(ān)。

愊 愊愊,愊臆,胀满貌。读bì(闭),不可误读误写为“幅”。

mèn(宀+免)“闷“的古异体之一。烦 ,即烦闷。读mèn,不可混同“冤”读yuān

洒洒 恶寒貌。读xiǎn(显),不读常音sǎ。亦作“洗洗”,同读xiǎn(显)。

七、中医药产业

(一)山东:推进中医馆健康信息平台建设

近日,山东省中医馆健康信息平台建设现场交流会议在济南市召开。会议指出,开展中医馆健康信息平台项目建设是贯彻山东省委省政府新旧动能转换工作要求,也是完善中医药服务体系,提升基层中医药服务能力的重要途径。要充分认识平台建设的重要意义,切实加强中医药信息化基础建设,大力推进中医药健康服务与互联网融合发展,积极推进中医馆健康信息平台建设与应用。

(二)湖北:省政府出台《关于促进中医药振兴发展的若干意见》

近日,湖北省政府出台《关于促进中医药振兴发展的若干意见》,提出完善中医医疗服务体系、促进中药材产业化经营、唱响李时珍中医药文化品牌等20项任务措施,推进湖北建设中医药强省。

《意见》突出中医药发展的惠民作用,提出将中医药服务医保报销比例提高5-10个百分点,降低个人自付费用;遴选优质医院中药制剂省内调剂使用,让群众就近享受中医药服务;持续推进“三堂一室”建设,实现乡镇卫生院和社区卫生服务中心“国医堂”全覆盖。

《意见》将全面提升中医药产业高质量发展水平列为重要内容,要求该省中医药工业产值在五年内破1000亿。提出建设15个良种繁育基地、200万亩道地中药材生态种植基地和100万亩中药材出口基地;支持企业进行中成药和医疗机构制剂二次开发,重点培育一批中药大品种;促进中医药与养生养老、旅游产业相融合。

《意见》强调繁荣发展中医药文化并列出具体举措,包括唱响李时珍中医药文化品牌,加强李时珍以及本草纲目品牌注册与保护;办好“李时珍中医药大健康论坛”;开发“李时珍中医药研学旅行线路”等。

《意见》明确,将把湖北打造成中部中医诊疗中心。提出实施中医临床优势病种培育工程,重点建设国家中医临床研究基地和5个中医药传承创新工程项目;培育220个国家级和省级中医、民族医临床重点专(学)科,进一步提升皮肤病、肝病、脑病等特色专科中医药防治水平。

根据《意见》部署,湖北省将组建国家和省级中医药工程(技术)研究中心、重点实验室等研发平台,对符合条件的研发平台建设费用以及研发检测费用给予补贴。

(三)辽宁:启动医院传统中药制剂备案

辽宁省食药监局525日印发《辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》,启动医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。自该日起,辽宁省食药监局不再受理传统中药制剂注册申请。此前已受理的传统中药制剂注册申请,申请人应申请撤回。

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致;中药配方颗粒、与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的及其他不符合国家及《实施细则》有关规定的制剂不得备案;医疗机构应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性,并对其配制的中药制剂实施全过程的质量管理,对制剂安全、有效负总责,应进一步积累临床使用中的有效性数据,严格履行不良反应报告责任,建立不良反应监测及风险控制体系,发生不良反应的,按规定及时上报;传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

(四)河南:细化中医药发展战略规划任务分工

64日印发的《河南省中医药发展战略规划(2016-2030年)实施分工方案》,将《河南省中医药发展战略规划(2016-2030年)》中的22项重点任务和保障措施细化为58条具体任务,明确牵头和相关单位,保障政策落实。

分工方案要求各有关部门和地方进一步分解细化任务,制定具体措施,明确进度安排。涉及多个部门的工作,牵头部门要充分利用省中医药工作领导小组工作机制,主动加强沟通协调,确保各项支持政策落地生根。

 

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